新條例最嚴配套文件來了 將重點落實監(jiān)管這些方面
2021年8月6日,備受關注的《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)正式公布肯适,且自2022年1月1日開始施行。
該《辦法》由國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布壳嚎,是新《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)背景下國家對化妝品生產、經營等全鏈條末早、全產業(yè)管理的執(zhí)行性法規(guī)烟馅。《辦法》作為新《條例》的配套法則然磷,其發(fā)布意味著化妝品行業(yè)將迎來更加嚴格全面的監(jiān)管郑趁。
《辦法》共7章66條,對化妝品生產許可姿搜、生產管理寡润、經營管理、監(jiān)督管理舅柜、法律責任等方面均作出明確規(guī)定梭纹,目的是“為了規(guī)范化妝品生產經營活動躲惰,加強化妝品監(jiān)督管理,保證化妝品質量安全”落怀。
兒童化妝品需特殊標注
《辦法》第三十六條規(guī)定:供兒童使用的化妝品應當符合法律甚宜、法規(guī)种洛、強制性國家標準百览、技術規(guī)范以及化妝品生產質量管理規(guī)范等關于兒童化妝品質量安全的要求,并按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定在產品標簽上進行標注拔泪。
同時《辦法》明確:生產笑杯、銷售用于未成年人的玩具、用具等谍臀,應當依法標明注意事項辱得,并采取措施防止產品被誤用為兒童化妝品。
有數據顯示抡杈,我國兒童化妝品市場份額已經高達50億元沉享,每年依舊以20%以上的增長速度在飆升。也就是說加梁,每年至少有5000萬兒童在使用化妝品顶质。
另外,據央視新聞調查融蹂,當下許多流行于市場的“兒童化妝品”旺订,根本不具備任何資質。與其說這些產品是“化妝品”超燃,不如說是一種“另類玩具”区拳。兒童將這些“玩具”抹在臉上,無法得到任何安全保障意乓。一些化妝品里甚至會添加激素類成分樱调,長期使用將帶來性早熟等危害。即便是質檢合格的彩妝產品届良,對皮膚尚在生長期的兒童來說本涕,也仍然容易引起過敏、皮炎等不良反應伙窃。
所以面對部分少年兒童對彩妝的追捧菩颖,除了要采取硬性手段,對存在安全隱患为障、違背市場規(guī)則的不良產品也要加以嚴厲打擊晦闰,對未成年人的成長負責,是社會各界共同的使命鳍怨。
對質量安全負責人不設學歷要求散烂,但要具備相關法律知識
新《條例》規(guī)定巾妖,化妝品注冊人、備案人变钙、受托生產企業(yè)應當設質量安全負責人牵梗,承擔相應的產品質量安全管理和產品放行職責。
《辦法》明確負責人需要承擔5大方面的產品質量安全管理和產品放行職責:
一是建立并組織實施本企業(yè)質量管理體系挥棒,落實質量安全管理責任仓脓;二是產品配方、生產工藝芭惠、物料供應商等的審核管理锨间;三是物料放行管理和產品放行;四是化妝品不良反應監(jiān)測管理弦离;五是受托生產企業(yè)生產活動的監(jiān)督管理婿芝。
除此之外,質量安全負責人應當具備化妝品棵章、化學挨让、化工、生物缓溅、醫(yī)學蛇损、藥學、食品肛宋、公共衛(wèi)生或者法學等化妝品質量安全相關專業(yè)知識和法律知識州藕,熟悉相關法律、法規(guī)酝陈、規(guī)章強制性國家標準床玻、技術規(guī)范,并具有5年以上化妝品生產或者質量管理經驗沉帮。
雖然《化妝品生產許可檢測要點》中要求:企業(yè)質量安全負責人應具有相關專業(yè)大專以上學歷或相應技術職稱锈死,具有3年以上化妝品生產相關質量管理經驗,但《辦法》中對質量安全負責人的學歷并沒有具體要求穆壕。
從化妝品生產待牵、經營出發(fā),建立化妝品質量安全追溯體系
《辦法》第三十二條規(guī)定:化妝品注冊人喇勋、備案人缨该、受托生產企業(yè)應當建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度判逊。進貨查驗記錄和產品銷售記錄應當真實饿遏、完整,保證可追溯殊纫,保存期限不得少于產品使用期限期滿后1年替熊;產品使用期限不足1年的肿车,記錄保存期限不得少于2年。
據了解掘顾,建立化妝品質量安全追溯體系是第一次在相關法律法規(guī)中提出到讽,以前并沒有明確要求。該體系建立后累踱,一旦發(fā)生化妝品質量安全問題保媒,就可以查到問題源頭,不給投機取巧的人作假的機會馋奠。
在化妝品經營方面屎洒,《辦法》提出舒贼,化妝品經營者應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度丰吐,查驗直接供貨者的市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息琳钉、化妝品的產品質量檢驗合格證明并保存相關憑證势木,如實記錄化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號歌懒、使用期限啦桌、凈含量、購進數量及皂、供貨者名稱甫男、地址、聯系方式验烧、購進日期等內容板驳。
化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應當建立化妝品檢查制度碍拆,對經營者的經營條件以及化妝品質量安全狀況進行檢查若治。鼓勵化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者建立化妝品抽樣檢驗感混、統(tǒng)一銷售憑證格式等制度端幼。
電商平臺將嚴管四大違法行為
針對線上電商渠道方面,《辦法》也對電商平臺的違法行為做出了明確規(guī)定憨箍。
《辦法》第四十四條規(guī)定:電子商務平臺內化妝品經營者以及通過自建網站王捧、其他網絡服務經營化妝品的電子商務經營者應當在其經營活動主頁面全面、真實遇娜、準確披露與化妝品注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息匹忙。
同時,電商平臺應當設置化妝品質量管理機構或者配備專兼職管理人員扬瘸,建立平臺內化妝品日常檢查类繁、違法行為制止及報告教物、投訴舉報處理等化妝品質量安全管理制度并有效實施。
另外撞浪,電商平臺將嚴管四大違法行為:一是因化妝品質量安全相關犯罪被人民法院判處刑罰的糊争;二是因化妝品質量安全違法行為被公安機關拘留或者給予其他治安管理處罰的;三是被藥品監(jiān)督管理部門依法作出吊銷許可證炭央、責令停產停業(yè)等處罰的婴鞭;四是其他嚴重違法行為。
美容美發(fā)機構熙掺、酒店將禁止使用分裝產品
今年6月正式頒布的《化妝品標簽管理辦法》明確要求未斑,化妝品應該當有中文標簽,包括產品中文名稱币绩、注冊人/備案人的名稱地址蜡秽、全成分等十項內容。
《辦法》規(guī)定缆镣,美容美發(fā)機構經營中使用的化妝品以及賓館等為消費者提供的化妝品應當符合最小銷售單元標簽的規(guī)定芽突。且美容美發(fā)機構應當在其服務場所內顯著位置展示其經營使用的化妝品的銷售包裝。
加強化妝品監(jiān)督管理
《辦法》要求負責藥品監(jiān)督管理的部門應當按照風險管理的原則董瞻,確定監(jiān)督檢查的重點品種寞蚌、重點環(huán)節(jié)、檢查方式和檢查頻次等钠糊,加強對化妝品生產經營者的監(jiān)督檢查挟秤。
必要時,負責藥品監(jiān)督管理的部門可以對化妝品原料抄伍、直接接觸化妝品的包裝材料的供應商艘刚、生產企業(yè)開展延伸檢查。
鼓勵多組織開展國家化妝品抽樣檢驗逝慧。對舉報反映或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現問題較多的化妝品讹荣,以及通過不良反應監(jiān)測、安全風險監(jiān)測和評價等發(fā)現可能存在質量安全問題的化妝品保跨,負責藥品監(jiān)督管理的部門可以進行專項抽樣檢驗合杜。
《辦法》是我國首部專門針對化妝品生產經營管理的部門規(guī)章,也是2021年1月1日實施的新《條例》最為重要的配套文件之一强媚,《辦法》從原料断迁、配方,然后到生產捞幅、備案迎硼、經營,通過對化妝品全產業(yè)闲窃、全鏈條的監(jiān)管雹税,織密一張嚴密的監(jiān)管網效岂,《辦法》將推動建立化妝品生產經營的新生態(tài),規(guī)范行業(yè)亂象旧庶,才能使行業(yè)健康發(fā)展额前。